重慶江津區(qū)市場監(jiān)管局近日發(fā)布(渝江津市監(jiān)處字2023 - 97號）處罰決定書。內(nèi)容顯示，重慶市江津區(qū)茂康惠民紅康藥房因儲存柜擺放過期藥品，且未與有效期內(nèi)藥品分開擺放和標(biāo)注“不得使用”等內(nèi)容，被罰款10000元。

(相關(guān)資料圖)

當(dāng)事人：重慶市江津區(qū)茂康惠民紅康藥房

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼: 91500116MAABTG2698

地址：重慶市江津區(qū)白沙鎮(zhèn)灘盤社區(qū)1社1幢1-1、1-2號投資人：*

2023年2月22日，本局執(zhí)法人員對重慶市江津區(qū)茂康惠民紅康藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，在當(dāng)事人經(jīng)營場所藥品儲存柜里擺放有1瓶待售的氨基比林咖啡因片已超過有效期，藥品已開封，剩余94片未銷售。當(dāng)事人的行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定。2023年2月22日，經(jīng)本局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)依法扣押了上述藥品，2023年2月23日，經(jīng)本局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，依法對當(dāng)事人予以立案調(diào)查。立案后，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進(jìn)行了詢問調(diào)查，并依法收集了與本案有關(guān)的證據(jù)，現(xiàn)已于2023年3月10日查清案件事實(shí)。

當(dāng)事人系2021年6月24日依法登記成立的個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，并辦理了《藥品經(jīng)營許可證》，在重慶市江津區(qū)白沙鎮(zhèn)灘盤社區(qū)1社1幢1-1、1-2號從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥、中成藥、生化藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑等經(jīng)營活動。

2021年10月18日，當(dāng)事人從重慶茂康醫(yī)藥有限公司購進(jìn)了3瓶氨基比林咖啡因片，購進(jìn)價(jià)格4.8元/瓶，規(guī)格：100片/瓶。2022年10月5日前，當(dāng)事人已銷售2瓶，剩余1瓶進(jìn)行拆零銷售。2023年2月22日，本局執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營場所貨架上發(fā)現(xiàn)1瓶氨基比林咖啡因片，外包裝標(biāo)簽內(nèi)容主要有：名稱：氨基比林咖啡因片，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H61022719，規(guī)格：每瓶100片，藥品上市許可持有人：東華醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司，生產(chǎn)企業(yè)：東華醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司，產(chǎn)品批號：V210202，生產(chǎn)日期：2021年2月14日，有效期至：2023年1月，已超過有效期，藥品已開封，剩余94片未銷售，拆零銷售價(jià)格0.05元/片。

當(dāng)事人現(xiàn)場未設(shè)立不合格藥品處理區(qū)，上述藥品未和其他未超過有效期的藥品分開放置，也未標(biāo)明上述藥品已經(jīng)超過有效期、失效，不得使用等內(nèi)容。

另查明，當(dāng)事人不能提供上述藥品拆零使用記錄明細(xì)，無法查證當(dāng)事人在上述藥品超過有效期后的具體使用數(shù)量，以本局查獲的1瓶氨基比林咖啡因片，剩余94片未銷售，拆零銷售價(jià)格0.05元/片計(jì)算，貨值金額為4.7元，違法所得無法查實(shí)。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、投資人身份證、委托書、受委托人身份證復(fù)印件等，證明當(dāng)事人主體資格和投資人身份的事實(shí)；

2、現(xiàn)場筆錄、受委托人詢問筆錄等，證明當(dāng)事人從事藥品零售經(jīng)營活動的事實(shí)；

3、現(xiàn)場檢查照片、受委托人詢問筆錄等，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品的事實(shí)；

4、現(xiàn)場筆錄、受委托人詢問筆錄、現(xiàn)場檢查照片等，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品的貨值金額為4.7元，違法所得無法查實(shí)的事實(shí)。

2023年3月13日，本局依法向當(dāng)事人送達(dá)了行政處罰告知書，依法告知了當(dāng)事人本局?jǐn)M作出行政處罰的內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利，以及當(dāng)事人行使權(quán)利的期限等。本局告知后，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

本局認(rèn)為，《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)規(guī)定：“有下列情形之一的，為劣藥……（五）超過有效期的藥品”?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”。本案中，當(dāng)事人銷售的94片氨基比林咖啡因片已超過有效期，超過有效期的藥品屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)所指的劣藥。當(dāng)事人銷售上述劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定，屬于銷售劣藥的行為。

當(dāng)事人銷售劣藥的行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?！敝?guī)定。本案中，當(dāng)事人銷售的超過有效期的94片氨基比林咖啡因片應(yīng)予以沒收，鑒于當(dāng)事人貨值金額為4.7元，涉案財(cái)物較少，符合《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》第十四條第二款第三項(xiàng)規(guī)定的可以減輕或從輕處罰的情形，且符合《重慶市市場監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（2022年版）》對該違法行為減輕處罰裁量等級裁量因素中“違法行為危害程度：銷售產(chǎn)品貨值金額不足2000元”的情形，該違法行為減輕處罰裁量基準(zhǔn)為“1.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；2.處貨值金額1倍以上到10倍罰款。”本局決定對當(dāng)事人減輕處罰，罰款10000元。

綜上，當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

1、沒收已扣押超過有效期的94片氨基比林咖啡因片；

2、罰款10000元。

當(dāng)事人自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰款繳納至重慶市財(cái)政局，逾期未繳納的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局可以每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。???

當(dāng)事人如對本處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向重慶市人民政府申請行政復(fù)議，也可以在六個(gè)月內(nèi)直接向重慶市江津區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。???????????????????????????

重慶市江津區(qū)市場監(jiān)督管理局

2023年3月21日

瀟湘晨報(bào)綜合

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