全球聚焦:廣州白云山中一藥業(yè)有限公司獲得加拿大 NNHPD 境外生產(chǎn)場(chǎng)地許可
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白云山(600332)于4月24日發(fā)布晚間公告稱,近日,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司收到加拿大天然和非處方保健品管理局(NNHPD,Natural and Non-prescription Health Products Directorate的簡(jiǎn)寫(xiě))審核批準(zhǔn)頒發(fā)的境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證證書(shū)。
中一藥業(yè)與加拿大加豐公司合作,正式獲得加拿大天然和非處方保健品管理局審核批準(zhǔn)頒發(fā)的生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證。中一藥業(yè)為產(chǎn)品的海外生產(chǎn)企業(yè),被授予可生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽權(quán)利。加拿大加豐公司為產(chǎn)品的加拿大進(jìn)口商。
中一藥業(yè)于2022年5月收到澳大利亞藥物管理局(TGA)頒發(fā)的GMP證書(shū),認(rèn)證范圍是丸劑和片劑(薄膜衣片)。有關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)公司日期為2022年5月18日、編號(hào)為2022-025的公告。 澳大利亞是國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)的成員國(guó),對(duì)藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格管理,是世界上藥品管理嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度較高的國(guó)家之一。中一藥業(yè)通過(guò)TGA頒發(fā)的GMP證書(shū),不僅表明其質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面得到澳大利亞政府的認(rèn)可,也得到其他與澳大利亞同在PIC/S成員國(guó)如加拿大的認(rèn)可。
瀟湘晨報(bào)綜合
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